No dia 08 de novembro de 2023, o FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos, órgão equivalente à Anvisa no Brasil, aprovou a comercialização de Zepbound (tirzepatida). Este é um marco significativo no tratamento medicamentoso da obesidade, oferecendo uma nova esperança para aqueles que enfrentam os desafios complexos associados ao excesso de peso.

Zepbound é o nome comercial da tirzepatida, uma medicação desenvolvida pelo laboratório norte-americano Lilly, destinada ao tratamento da obesidade. A tirzepatida, composto ativo do Zepbound, obteve a aprovação da ANVISA no Brasil em 24 de setembro de 2023, sendo comercializada sob o nome Mounjaro para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.

Zepbound é o primeiro e único tratamento para obesidade que ativa os receptores hormonais GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon). Esses hormônios, secretados no intestino, são responsáveis pela transmissão de sinais de saciedade entre o trato gastrointestinal e o cérebro, intensificando a sensação de saciedade e aprimorando o controle da glicemia.

Medicações que estimulam o GLP-1 já são consolidadas no tratamento da obesidade e diabetes, como a liraglutida (Victoza® e Saxenda®), a semaglutida (Wegovy®, Ozempic®, e Rybelsus®) e a dulaglutida (Trulicity®). Contudo, a tirzepatida se destaca por ser o único tratamento que estimula simultaneamente o GLP-1 e o GIP, potencializando seus efeitos no controle do peso.

Zepbound é indicado para o controle de peso crônico em adultos com um índice de massa corporal (IMC) de:

• 30 kg/m² ou mais (obesidade) ou
• 27 kg/m² ou mais (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como hipertensão, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.

O estudo SURMOUNT-1, publicado no New England Journal of Medicine em julho de 2022, comparou o tratamento com Zepbound em doses subcutâneas semanais de 5 mg, 10 mg e 15 mg com placebo, ao longo de 72 semanas, envolvendo 2539 pacientes sem diabetes, todos com sobrepeso ou obesidade. Os resultados mostraram reduções médias percentuais no peso corporal de:

• 15,0% nas doses de 5 mg,
• 19,5% nas doses de 10 mg,
• 20,9% nas doses de 15 mg, enquanto o grupo placebo apresentou uma diminuição de apenas 3,1%.

O estudo SURMOUNT-2, publicado na revista The Lancet, avaliou o tratamento da obesidade com Zepbound em pacientes com diabetes tipo 2. Os resultados mostraram uma perda de peso percentual de:

• 12,8% nas doses de 10 mg,
• 14,7% nas doses de 15 mg, enquanto o grupo placebo apresentou uma diminuição de apenas 3,2%.

Zepbound está disponível em seis diferentes apresentações comerciais, todas em canetas pré-cheias de dose única, com as seguintes dosagens:

• 2,5 mg/0,5 ml,
• 5 mg/0,5 ml,
• 7,5 mg/0,5 ml,
• 10 mg/0,5 ml,
• 12,5 mg/0,5 ml,
• 15 mg/0,5 ml.

A dose inicial recomendada é de 2,5 mg injetada por via subcutânea uma vez por semana, aumentando gradualmente conforme a resposta ao tratamento e a tolerabilidade. A dosagem máxima segura é de 15 mg, administrada uma vez por semana. É crucial que a automedicação seja evitada e que o tratamento seja supervisionado por um médico.

O laboratório Lilly solicitou a aprovação do Zepbound para o tratamento da obesidade à ANVISA em setembro de 2023, com previsão de análise até setembro de 2024. Atualmente, a tirzepatida está aprovada no Brasil apenas como Mounjaro® para o tratamento do diabetes tipo 2.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem náusea, diarreia, vômito, constipação intestinal, dor abdominal, dispepsia, reações no local da injeção, fadiga, reações de hipersensibilidade, eructação, queda de cabelo e doença do refluxo gastroesofágico. A maioria desses efeitos ocorre principalmente no início do tratamento e tende a diminuir com o tempo.

Zepbound representa um avanço significativo no tratamento da obesidade, oferecendo uma nova esperança para milhões de pessoas. Se você está buscando controle de peso, é vital buscar a orientação de um profissional de saúde antes de iniciar qualquer tratamento.

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Fontes:

1. Frías, Juan P et al. “Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes.” The New England Journal of Medicine, vol. 385,6 (2021): 503-515.
2. Jastreboff, Ania M et al. “Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity.” The New England Journal of Medicine, vol. 387,3 (2022): 205-216.
3. Garvey, W Timothy et al. “Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial.” The Lancet, vol. 402,10402 (2023): 613-626.
4. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management
5. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-zepboundtm-tirzepatide-chronic-weight
6. https://www.zepbound.lilly.com/
7. https://assets.ctfassets.net/fhvti7ztpwfk/2nz2d9ZCVoboA3GlbnzXkQ/397f1f38b299f23719442e6333ac6e6a/PS1506_PS1495_PS1484_PS1471_PS1460_PS1457_LIT_HCP_15Sep23_PTC_clean.pdf

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